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Soluções ARVEXIS®

Inteligência regulatória para empresas e profissionais da saúde

Onde a conformidade encontra a estratégia. Estruturamos decisões, reduzimos riscos e fortalecemos a governança regulatória da sua operação.

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Área de atuação

Assuntos Regulatórios, Conformidade Sanitária e Compliance

Atuamos estrategicamente nas áreas de alimentos, cosméticos, saneantes e dispositivos médicos, com foco em segurança técnica, previsibilidade regulatória e estruturação documental.

Alimentos
Cosméticos
Saneantes
Dispositivos Médicos

Portfólio de serviços

Soluções regulatórias com excelência técnica

Estruturamos projetos regulatórios com profundidade técnica, clareza documental e visão estratégica.

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Alimentos

Consultoria técnica e regulatória para enquadramento, regularização e desenvolvimento documental de produtos alimentícios.

  • Enquadramento regulatório do produto
  • Registro e notificação conforme RDC 843/2024
  • Avaliação de rotulagem e alegações funcionais
  • Estudos de estabilidade e suporte técnico
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Cosméticos

Estruturação regulatória completa para cosméticos, da avaliação técnica à regularização sanitária e exportação.

  • Avaliação de documentação técnica
  • Regularização sanitária
  • Registro Grau 1 e Grau 2
  • Adequação de claims e exportação
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Dispositivos Médicos

Apoio regulatório para registro, notificação, boas práticas e preparação para inspeções sanitárias.

  • Registro e notificação ANVISA
  • Regularização de empresas
  • Boas práticas conforme RDC 665/2022
  • Elaboração de POPs e inspeções

Estrutura regulatória

Regularização sanitária de empresas

Atuamos na estruturação completa da empresa para atuação regular junto à ANVISA e MAPA, com foco em segurança operacional, documentação robusta e preparação para fiscalizações.

Constituição regulatória da empresa
Obtenção de AFE
Licenciamento sanitário
Licenciamento de produtos químicos junto à Polícia Federal, Exército e Polícia Civil
Regularização de importadores e distribuidores
Regularização de fabricantes de produtos cosméticos e alimentos
Vinculação de responsável técnico
Implementação de Manual de Boas Práticas para importadoras e distribuidoras de Dispositivos Médicos
Estruturação de Sistema da Qualidade para Importadores e Distribuidores
Preparação para inspeções sanitárias
Elaboração de POPs e estruturação documental

Capacitação

Treinamento e desenvolvimento profissional

A conformidade efetiva depende de processos estruturados e de profissionais tecnicamente preparados.

  • 🎓Capacitação para Responsáveis Técnicos
  • 🎓Capacitação para Profissionais Regulatórios
  • 🎓Treinamento para Equipes Envolvidas
  • 🎓Treinamento sobre Regulamentação de Produtos Químicos Controlados

Formatos disponíveis

  • • In company, se solicitado
  • • Online, ao vivo ou gravados
  • • Personalizados por categoria de produto

Atendimento

Consultoria pontual por demanda, contrato mensal de assessoria regulatória, projetos específicos e suporte técnico contínuo.

Para Profissionais regulatórios e Responsáveis Técnicos (RTs)

Você que deseja atuar ou já atua como Responsável Técnico precisa mais do que assinatura formal. Precisa de estrutura, segurança jurídica e posicionamento técnico.

Mentoria para RTs

Acesse a página de cursos e capacitações voltadas ao exercício da responsabilidade técnica com mais segurança e estrutura.

Atualização Normativa

Monitoramento constante de normas da ANVISA, MAPA e exigências regulatórias aplicáveis à rotina técnica e documental.

Diferenciais

Por que a ARVEXIS?

Unimos profundidade técnica, governança regulatória e capacidade de estruturação para apoiar decisões estratégicas com segurança.

1

Atuação Técnica Especializada

Profundidade técnica e visão estratégica para apoiar decisões regulatórias com segurança.

2

Foco em Governança e Compliance

Processos internos estruturados para operar com segurança regulatória e previsibilidade.

3

Capacitação com Responsabilidade

Fortalecemos o profissional para que exerça a responsabilidade técnica com segurança.

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Strategic Regulatory Intelligence

Soluções regulatórias com profundidade técnica, governança e visão estratégica.